近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“白云山”）发布公告，宣布其旗下阿莫西林颗粒产品已顺利通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。这一重要进展标志着白云山在抗生素领域的研发与生产质量再上新台阶，为公司进一步拓展国内外市场奠定了坚实基础。
阿莫西林作为临床常用的广谱青霉素类抗生素，广泛应用于呼吸道、泌尿系统等细菌感染治疗。白云山此次通过一致性评价的阿莫西林颗粒，严格遵循国家药品监督管理局的技术要求，在质量、安全性和有效性方面与原研药达到同等水平。这不仅体现了企业在药品质量控制方面的卓越能力，也提升了国产仿制药在医疗市场的竞争力。
与此同时，白云山正积极推动该产品的进出口业务发展。在国内市场，通过一致性评价的药品将获得医保支付和集中采购的优先资格，有助于扩大市场份额；在海外市场，公司计划凭借符合国际标准的质量体系，加速阿莫西林颗粒的出口业务，尤其瞄准东南亚、中东和非洲等地区，满足全球对高质量、可及性抗生素的需求。
白云山表示，未来将持续加大研发投入，优化产品结构，并通过进出口双轮驱动，提升企业国际化水平。此次阿莫西林颗粒的突破，不仅强化了白云山在抗生素领域的领先地位，也为中国制药企业“走出去”提供了示范案例。
